創立沿革
源自台大醫院基因醫學部分子遺傳實驗室,憑藉滿腔熱誠與使命,於2012年6月正式成立慧智基因股份有限公司。
2024
5月-慧智基因引進「羅氏診斷Cobas 5800儀器」
此儀器具有高通量及全面自動化的優點,減少人工干預,簡化實驗步驟及流程,從樣本操作、處理到結果報告一條龍全面自動化
3月-慧智基因(6615)舉辦公益畫展活動
募愛心捐款與發票贈罕見疾病基金會
1月-與財團法人罕見疾病基金會合作公益桌曆及策展
2024年以「深耕台灣」為題,公益贊助病友創作畫作桌曆與策展,鼓勵罕病病友
1月-榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
「慧智非侵產前染色體篩檢」、「慧智帶因篩檢」、「慧智癌監控」及「慧智新生兒基因檢測」榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
2023
9月-慧智基因推出新品癌症檢測
慧智基因推出四種不同癌別(乳癌、大腸癌、膽管癌、泌尿道上皮癌)的基因檢測產品,透過次世代定序檢測技術,檢測不同癌症種類相關基因,助於擬定後續癌症治療計畫
9月-慧智基因癌症產品升級
慧智基因針對「癌監控基因檢測V1.0」、「攝護腺癌基因檢測」進行產品升級,新增檢測標的基因,提供檢測者更廣泛的臨床應用
8月-慧智基因引進「羅氏診斷」全自動化次世代定序建庫儀器
此儀器有效率地簡化100個以上的操作步驟,能降低人力負擔並協助提升後續次世代定序檢測的精準度
5月-慧智基因與國泰人壽合作將基因檢測商品融入保險實物給付
首創「癌監控基因檢測V2.2」融入保險實物給付中,透過採用「羅氏診斷」試劑進行基因檢測,利於評估治療效果及監控癌症復發或轉移
3月-慧智基因醫學實驗室取得ISO 15189醫學實驗室認證
檢驗品質獲得國際認可
1月-與財團法人罕見疾病基金會合作公益桌曆與策展
2023年以「躍動」為題,公益贊助病友創作畫作桌曆與策展,以實際行動支持病友
1月-榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
「慧智非侵產前染色體篩檢」、「慧智帶因篩檢」、「慧智癌監控」及「慧智新生兒基因檢測」榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
2022
12月-展延通過美國病理學會CAP實驗室認證
符合CAP國際標準
- 8月-慧智CGP基因檢測、慧智癌監控-肺癌上市
- 3月-慧智帶因篩檢產品升級
2月-慧智HRD檢測新品上市
慧智基因與國際大廠SOPHiA GENETICS技術合作,並使用illumina因美納定序技術,推出HRD檢測
1月-與唐氏症基金會合作公益桌曆與策展
與唐氏症基金會攜手合作公益畫展及2022年創作桌曆,一起看見生命的多樣性
2021
12月-榮獲「SNQ國家品質標章」肯定
「慧智癌監控」、「新生兒基因檢測」榮獲SNQ國家品質標章認證
12月-榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
「慧智非侵產前染色體篩檢」、「慧智帶因篩檢」榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定10月-慧智基因醫學實驗室新增通過ISO/IEC 17025認證項目
認證內容:「新生兒基因篩檢」、「次世代定序胚胎著床前染色體篩檢(胚胎組織液)、「液態切片及組織切片基因檢測(249個基因數)」、「人類遺傳疾病及癌症相關基因組檢測-次世代定序(遺傳性癌症相關基因組、聽損相關基因組)」
9月-慧智基因通過衛生福利部食品藥物管理署 LDTS 列冊登錄認證
慧智基因醫學實驗室榮獲中央主管機關肯定,成功取得精準醫療分子檢測實驗室 LDTS 列冊登錄認證,提供安全有保障的檢測品質
9月-前列腺癌的基因套組與BRCA1/2 ctDNA 基因檢測新品上市
慧智基因領先同業,正式推出專為前列腺癌標靶治療設計的基因套組與 BRCA1/2 ctDNA基因檢測
- 4月-慧智子宮內膜癌基因分型檢測上市
- 1月-與財團法人罕見疾病基金會合作公益桌曆與策展
2021回歸初衷,與罕見疾病基金會畫畫班合作,公益贊助病友創作畫作桌曆與策展,以實際行動幫助病友
2020
12月-通過美國病理學會 CAP 實驗室認證
通過CAP認證的檢測單位,代表等同於國際級標準化實驗室,可作為民眾評估優良檢測單位依據
- 12月-慧智(非侵入性)胚胎著床前染色體篩檢產品上市與改版
12月-榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定
「慧智非侵產前染色體篩檢」、「慧智帶因篩檢」榮獲「SNQ國家品質標章」續審認證肯定- 11月-榮獲經濟部鼓勵外銷績優中小企業「小巨人獎」肯定
- 7月-慧智癌風險新品上市
4月-慧智基因醫學實驗室符合國際標準ISO/IEC 17025:2017及中華民國國家標準CNS 17025:2018
新技術項目認證包含:「液態切片及組織切片基因檢測」、「基因檢測-全基因體基因晶片暨次世代定序方法」、「帶因篩檢」、「非侵產前染色體篩檢」
- 3月-慧智新生兒基因檢測上市
2月-慧智基因泰國子公司喬遷至曼谷商業精華區
新址位於交通樞紐的曼谷商業精華區,週邊為金融辦公大樓與五星級飯店,鄰近診所、醫院
2019
12月-慧智非侵產前染色體篩檢榮獲國家新創精進獎
慧智非侵產前染色體篩檢獲獎!國內生醫與健康領域研發成果競逐的最高指標獎項
12月-慧智帶因篩檢榮獲SNQ國家品質標章
10月-慧智基因榮獲第28屆國家磐石獎
3月-慧智帶因篩檢上市
1月-慧智基因泰國子公司成立
2018
- 12月-慧智全方位複合式晶片檢測新一代技術升級
11月-慧智基因創辦人蘇怡寧,榮獲中華民國第41屆創業楷模獎
11月-慧智癌掃描、慧智癌篩檢上市
7月-慧智基因搬遷至台北市寶慶路27號
搬遷至台灣第一棟帷幕牆建築亞洲水泥大樓,在古典建築中,為人類基因解密
5月-慧智癌症基因檢測:癌標靶+、癌監控+、癌追蹤上市
採用先進的illumina全基因體NGS平台,並運用國際大廠羅氏液態切片(Liquid Biopsy)的檢測專利新技術
1月-慧智基因(6615)正式掛牌上櫃
慧智基因股份有限公司(股票代號6615)於元月22日正式掛牌上櫃
2017
11月-藝術家桌曆年度公益活動
與台灣身心障礙藝術發展協會合作,進行藝術家桌曆公益合作
10月-與越南及印尼正式簽定合約
新增海外佈局,與越南、印尼正式簽定經銷合約
7月-慧智基因(6615)正式申請上櫃
慧智基因股份有限公司(股票代號6615)於7月31日正式申請上櫃
5月-全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)全面升級上線
2月-慧智基因醫學實驗室通過TAF機構之ISO/IEC 17025展延肯定
1月-慧智基因(6615)正式登入興櫃
慧智基因股份有限公司(股票代號6615)於元月5日正式登入興櫃
2016
- 9月-新生兒異位性皮膚炎基因檢測全面上線
9月-獲台灣生醫暨新農業產業選秀大賽肯定
獲台灣生醫暨新農業產業選秀大賽「生醫組」銅獎肯定,是基因檢測領域唯一獲獎公司
5月-慧智基因與上海華測艾普簽定合作協議
與上海華測艾普簽定合作協議,提供全產品技術面與市場面支援,布局中國市場
3月-新生兒先天性巨細胞病毒感染篩檢全面上線
2015
10月-非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)榮獲「國家新創獎 企業新創獎」
全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)應用於產前診斷之服務獲「國家新創獎 企業新創獎」肯定9月-獲國家品牌玉山獎「傑出企業」肯定
9月-唯一獲全球基因龍頭illumina專利認證
慧智基因是唯一獲全球基因龍頭illumina具專利之非侵入性產前篩檢技術認證單位
3月-人類乳突病毒篩檢 (HPV Screening)全面上線
2014
12月-次世代定序胚胎著床前染色體篩檢 (NGS-based PGS)全面上線
與國際同步,將次世代定序實際應用在母胎醫學及生殖醫學
12月-全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)榮獲「國家生技醫療品質獎」與「SNQ國家品質標章」雙認證肯定
- 9月-獲經濟部中小企業處「破殼而出」優質企業肯定
- 9月-全方位非侵入性產前染色體篩檢(NIPS+)全面上線
- 5月-獲中華民國消費者協會優良廠商「第一品牌」肯定
- 3月-正式推出MyGene系列健康基因篩檢服務
3月-獲金鋒獎「十大傑出企業」、「十大傑出商品」肯定
2013
12月-獲金炬獎「十大潛力企業」、「十大潛力商品」肯定
10月-慧智臨床基因醫學實驗室取得TAF機構之ISO/IEC 17025國際肯定
6月-與財團法人罕見疾病基金會合作,提供罕見疾病檢測相關服務
3月-子癲前症風險篩檢全面上線
2012
11月-慧智臨床基因醫學實驗室通過ISO 9001國家認證
11月-非侵入性產前染色體篩檢(NIPS)全面於台灣完成
10月-董事長蘇怡寧醫師接受Discovery ”全民新運動-科技送子鳥”專訪
7月-慧智基因股份有限公司於台大育成中心成立