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「慧智癌監控+」「慧智癌追蹤」衛教資訊


癌症治療即時監控,抽血追蹤基因變異,國際大廠技術合作

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服務介紹

Introduction

長期監控偵測


■ 更簡單、非侵入性且可多次採檢的方式


以往腫瘤長在乳房、肺臟或大腸時,除了一般影像例如核磁共振、斷層掃描或正子攝影等檢查外,為了提高確診率,需再透過穿刺或手術切片等侵入性方式取得組織做檢驗,而侵入性方式會有採檢次數、數量或器官組織的限制。


人體中大部分的DNA都存在細胞裡,當細胞死亡後會將DNA釋放到血液中,形成游離DNA或cfDNA(cell free DNA)。同樣的當腫瘤細胞死亡後,也會釋放DNA到血液中,這些DNA叫做腫瘤游離DNA(circulating tumor DNA, ctDNA),由於ctDNA能即時反應患者體內腫瘤當下的基因變化,因此能更加有效的監控癌症治療的好壞,提早發現腫瘤是否有復發或是有新突變產生,醫師也能更快做出治療評估,這種透過抽血檢測ctDNA的技術稱為液態切片(Liquid Biopsy),可以作連續性的監控與治療評估。



■ 首款涵蓋全部4種癌症基因變異的血液檢測








■ 國際大廠羅氏最新次世代定序技術,提高檢測敏感性及特異性







在4mL血漿中cfDNA分子含量約為168,000,000,000個分子,腫瘤細胞釋放出來的ctDNA分子含量約占0.1%。以EGFR T790M為例,其分子含量約占5.4x10-9%,如何在含有大量的cfDNA血漿中真正分離出只有5.4x10-9%的T790M而不會受到其他cfDNA的干擾?我們利用羅氏最新次世代定序CAPP-Seq (Cancer Personalized Profiling by Deep Sequencing)結合專有的綜合數位誤差校正方法(integrated digital error suppression, iDES),因此降低了背景值的干擾,從而提高檢測的特異性,獲得更精確的ctDNA。







iDES技術與傳統檢測比較:正確率由65%提升至98%,且全部錯誤率降低至0.0015%



■ 不同需求有不同檢測套組,提供準確訊息







*參考文獻:


1. Nature Medicine. 2014;20(5):548-554.


2. Science Translational Medicine. 2016;8(364):364ra155


3. Nature Biotechnology. 2016;34(5):547-555.


4. Nature Reviews Cancer. 2017; 17:223-238.


適用對象

suitable Objects

■ 慧智癌監控+


適合所有實體腫瘤癌症患者,例如乳癌、肺癌、大腸癌或符合以下情況之患者:


•評估治療成效


•使用ctDNA作為追蹤指標


•無法定期取得組織切片



■ 慧智癌追蹤


適合所有實體腫瘤癌症患者,例如乳癌、肺癌、大腸癌或符合以下情況之患者:


•評估治療成效


•使用ctDNA作為追蹤指標


•無法定期取得組織切片


*慧智癌追蹤:限做過「慧智癌標靶+」/「慧智癌監控+」才可檢測

檢測說明

modality

癌症病患治療前後之追蹤:即時監控癌症進展,提早發現基因變異







藉由定期抽血檢測ctDNA,了解癌症患者是否具有相關基因變異,可作為標靶用藥前診斷依據。另外,相較於傳統影像和生化檢查,ctDNA更能反映病患體內腫瘤之即時訊息,能更加有效的監控癌症治療成效,提早發現腫瘤是否復發或是否有新突變產生,以提早調整治療策略,規律並定期抽血檢查,是掌握癌細胞擴散範圍的最好方式。







■ 慧智癌監控+


◆檢測197個基因


◆涵蓋美國國家癌症資訊網(NCCN)建議基因


◆美國食品藥物管理局(FDA)標靶藥物建議


◆涵蓋部分全球臨床試驗(Global Clinical Trials)用藥資訊


■ 慧智癌追蹤


依據前次檢驗出變異基因的特定點位追蹤,可使用於NED1或CR2患者進行監控癌症進展,可作為評估治療成效。


註:


1. NED:no evidence of disease (沒有疾病的證據),無法檢測到腫瘤


2. CR:complete response (完全緩解),無法檢測到腫瘤


*患者可在治療前進行「慧智癌標靶+」檢測,找出適合的標靶藥物。


■ 檢測效能


個案分享

case example

檢測流程

Detect process

步驟一:醫師或護理人員解說檢測內容


步驟二:簽署同意書,並接受採血


步驟三:檢體送至實驗室


步驟四:實驗數據進行分析


步驟五:14工作天完成報告


*此項檢測僅提供醫療專業人員作為參考,其臨床意義和相關醫療問題,請與臨床醫師諮詢。

其它說明

instructions

國際臨床實證文獻




■ 高敏感性及高特異性之次世代定序技術CAPP-Seq檢測腫瘤游離DNA






■ CAPP-Seq檢測方法可作為腫瘤復發的早期診斷






■ 新增專有的綜合數位誤差校正方法(iDES),提高檢測特異性,獲得更精確的ctDNA





2017 ASCO臨床實證數據


慧智癌監控+可作為預後評估復發風險的指標